新特藥（關于新特藥的簡介）

2022-07-15 13:47:57 編輯：仲竹黛來源：

導讀大家好，新特藥，關于新特藥的簡介很多人還不知道，現在讓我們一起來看看吧！1、新特藥是新藥和針對某種病特效藥的合稱，就是新的特藥的意

大家好，新特藥，關于新特藥的簡介很多人還不知道，現在讓我們一起來看看吧！

1、新特藥是新藥和針對某種病特效藥的合稱，就是新的特藥的意思。

2、根據《藥品管理法》以及2007年10月1日開始執(zhí)行的新《藥品注冊管理辦法》，新藥（New Drugs）新藥系指未曾在中國境內上市銷售的藥品。

3、對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報，但改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應癥的注冊申請獲得批準后不發(fā)給新藥證書（靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外）。

4、新藥經申請、檢驗、審評、生產現場檢查合格后，由國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）審核發(fā)給新藥證書，申請人已持有《藥品生產許可證》并具備生產條件的。

5、而特藥就是特殊治療某種疾病的藥。

6、如酒精中毒就用納絡酮等。

本文關于新特藥的簡介就講解完畢，希望對大家有所幫助。

標簽：

免責聲明：本文由用戶上傳，如有侵權請聯系刪除！

本站除標明“本站原創(chuàng)”外所有信息均轉載自互聯網版權歸原作者所有。

郵箱：toplearningteam#gmail.com (請將#換成@)