Veracyte宣布采用Afirma Xpression地圖集進行新型基因融合檢測

加利福尼亞州南舊金山-Veracyte，Inc.(納斯達克股票代碼：VCYT)今天宣布了一項研究結果，該研究確定了100多種新的或罕見的NTRK，ALK，RET和BRAF融合物用于細針抽吸(FNA) )接受甲狀腺癌評估的患者樣本。這些基因融合物(其中70種以前未曾報道過)可能潛在地與目前可用于甲狀腺癌患者的特定激酶抑制劑藥物成為靶標。Veracyte還宣布，它已經推出了Afirma的擴展版本®上的表達圖譜(XA)測試，使用RNA測序來檢測基因的改變-包括這些新的或罕見的融合-在診斷時間。

“重要的是，Afirma XA通過微創(chuàng)FNA樣本在術前提供了此信息。”

新數據以摘要的形式呈現，摘要已于本周內分泌學會年會ENDO 2020 *上接受口頭報告。該研究是會議接受的兩個與Afirma XA相關的摘要之一。

對于這項新研究，研究人員對超過37,000個甲狀腺結節(jié)FNA樣品進行了RNA全轉錄組測序，這些樣品的細胞病理學結果不確定(貝塞斯達III / IV)或可疑癌癥(貝塞斯達V / VI)。他們發(fā)現104新穎或稀有基因融合體- 7 NTRK1 / 3，8 ALK，17 RET和72 BRAF -其中沒有一個用于在癌癥基因組圖譜(TCGA)程序甲狀腺癌先前報道的，基因的改變的政府目錄與癌癥有關。作者隨后檢查了50,000多份FNA樣品，這些樣品已用Veracyte的Afirma基因組測序分類器(GSC)進行了測試，發(fā)現在被認為是良性的基因中未檢測到任何新穎或罕見的基因融合。NTRK，ALK，RET和BRAF融合體(包括新研究中的融合體)在被Afirma GSC視為可疑癌癥的16594例Bethesda III / IV樣品中占3.2%，在1692例Bethesda V / VI中占8.0%。樣品。

“鑒定受體酪氨酸激酶融合體很重要，因為它們是小分子抑制劑的潛在靶點，這些小分子抑制劑目前已獲得FDA批準或在臨床試驗中用于治療晚期甲狀腺癌，”頭部中心醫(yī)學主任Lori J. Wirth博士說。和馬薩諸塞州總醫(yī)院的頸部癌癥研究的主要作者。“通過檢查大量使用RNA全轉錄組測序的患者，我們發(fā)現了TCGA中描述的甲狀腺結節(jié)中可能可行的RTK融合，這可能對許多患者的治療決策產生影響。”

Veracyte還宣布推出其擴展的Afirma XA產品，該產品可為醫(yī)生提供更多的基因改變內容-包括新研究中的新穎或罕見的NTRK，ALK，RET和BRAF融合物-進一步為疑似或疑似患者提供手術和治療決策確認甲狀腺癌。Afirma XA在用于Afirma GSC測試的同一FNA樣品上利用RNA測序。與原始基因改變小組相比，擴展的Afirma XA現在報告了593個基因中的905個DNA變體(相對于761個)和235個RNA融合伴侶(相對于130個)(相對于511個)。

醫(yī)學博士Richard T. Kloos博士說：“通過包含可能以新療法為靶點的其他基因融合數據，擴展后的Afirma XA可為醫(yī)生提供更強大的信息，以指導其甲狀腺癌患者的手術和治療決策。”是Veracyte內分泌科的高級醫(yī)學總監(jiān)。“重要的是，Afirma XA通過微創(chuàng)FNA樣本在術前提供了此信息。”

在第二次以Afirma XA為重點的摘要中，作為海報演示文稿，被ENDO 2020接受。研究人員報告了在不確定的細胞病理學結果后，Afirma GSC認為可疑癌癥的甲狀腺結節(jié)中TP53基因變異的陽性預測價值。

關于阿基達

Afirma基因組測序分類器(GSC)和Xpression Atlas為醫(yī)生提供了甲狀腺結節(jié)診斷的全面解決方案。Afirma GSC采用RNA全轉錄組測序和機器學習技術開發(fā)，可幫助在細胞病理學結果不確定的人群中識別出甲狀腺良性結節(jié)的患者，以幫助患者避免不必要的甲狀腺診斷手術。對于疑似甲狀腺癌的患者，Afirma Xpression地圖集為醫(yī)生提供了與Afirma GSC測試中使用的細針穿刺樣本相同的基因組改變含量，并可以幫助醫(yī)生更加自信地決定患者的手術或治療途徑。

關于韋拉西特

Veracyte(Nasdaq：VCYT)是一家領先的基因組診斷公司，可通過提供臨床問題的答案來改善患者護理，從而為診斷和治療決策提供依據，而無需進行通常不需要的昂貴且有風險的手術。該公司的核心產品是通過RNA全轉錄組測序和機器學習而獨特開發(fā)的，可為患者和醫(yī)生提供一條清晰的前進道路。自2008年成立以來，Veracyte已將七項基因組測試商業(yè)化，并正在改變甲狀腺癌，肺癌和特發(fā)性肺纖維化的診斷。在2019年12月，Veracyte從NanoString Technologies，Inc.獲得了nCounter平臺的獨家全球診斷權，通過該計劃，它計劃將其基因組測試提供給全球的醫(yī)師及其患者。這些包括分別在乳腺癌和淋巴瘤中進行的商業(yè)和開發(fā)中測試，Veracyte也通過交易獲得了這些測試。Veracyte總部位于加利福尼亞州南舊金山。欲

關于前瞻性陳述的警告說明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以用以下詞語標識：“預期”，“打算”，“計劃”，“期望”， ”，“相信”，“應該”，“可能”，“將”和對未來時期的類似引用。前瞻性陳述的例子包括，其中包括有關Veracyte對Afirma Xpression Atlas在評估甲狀腺癌評估中檢測新穎或罕見融合物的能力方面的期望，從NanoString收購對Veracyte的預期影響(包括其能力)的陳述。擴展其全球平臺，提高其先進基因組測試效率的能力，以及計劃將其當前和管道基因組測試轉移到nCounter系統(tǒng)上;在與強生公司的合作下，Veracyte能夠促進新型診斷測試的開發(fā)和商業(yè)化;Veracyte從Acerta合作中獲得預期收益的能力;以及在新的腫瘤適應癥中潛在地為診斷和治療決策提供信息的能力。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業(yè)績的保證，而是僅基于我們當前的信念，期望和假設。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與我們的預測產生重大差異，包括但不限于：Veracyte擁有并維持其測試的Medicare承保范圍的能力;我們的測試的好處以及臨床結果對實際結果的適用性;適用于Veracyte業(yè)務的法律和法規(guī)，包括食品和藥物管理局或其他監(jiān)管機構的潛在法規(guī);Veracyte有能力成功實現并維持其產品的采用和報銷;Veracyte產品的使用量能夠減少侵入性手術和誤診并降低醫(yī)療保健成本;臨床研究的發(fā)生和結果;以及Veracyte向證券交易委員會提交的文件中規(guī)定的其他風險，包括其截至2019年12月31日的年度10-K表格年度報告中規(guī)定的風險。